KVALITET. COMPLIANCE. PROJEKTSTØTTE.

Kvalitetssikring til pharma- og GMP-regulerede projekter.

Vi hjælper med

Kvalitetssikring

GMP, dokumentation, afvigelser, CAPA og kvalitetssystemer.

FAT / SAT & C&Q

Test, commissioning, kvalificering og projektdokumentation.

Projektstøtte

Erfarne ressourcer til pharma-projekter, når I har brug for ekstra kapacitet.

Vi leverer fleksible konsulentressourcer til pharma- og life science-projekter og understøtter projektteams med praktisk erfaring inden for FAT/SAT, test, dokumentation og projektaktiviteter – med fokus på kvalitet og fremdrift.

ERFARING, DER FÅR PROJEKTET VIDERE

Vi kombinerer kvalitetssikring med praktisk projekterfaring og hjælper med at sikre, at krav, dokumentation og udførelse hænger sammen.
Med erfaring fra pharma-projekter forstår vi både de krav, der skal efterleves, og den virkelighed, de skal fungere i. Det gør os i stand til at arbejde tæt på projektet og skabe sammenhæng mellem mennesker, dokumentation og det arbejde, der faktisk udføres.
Har I brug for ekstra QA- eller projektressourcer?
Lad os tage en snak om, hvor vi kan skabe værdi i jeres projekt.

FAT og SAT

Vi understøtter FAT og SAT af udstyr og systemer – fra gennemgang af testprotokoller og forberedelse til udførelse, dokumentation og opfølgning.

Vi kan blandt andet bidrage med testudførelse, dokumentationskontrol, walkdowns, punch lists og opfølgning på åbne punkter.

Projektstøtte

Ekstra kapacitet, når projektet har brug for det.

Vi indgår som en fleksibel ressource i pharma-projekter, hvor der er behov for ekstra hænder, struktur og fremdrift.

Det kan være i forbindelse med testaktiviteter, leverandøropfølgning, dokumentation, walkdowns, punch lists eller andre projektrelaterede opgaver.

VORES TILGANG

Praktisk erfaring. Struktureret arbejde. Fokus på projektet.

Vi tror på, at god projektunderstøttelse handler om mere end at løse den enkelte opgave.

Det handler om at forstå projektets krav, stille de rigtige spørgsmål og sikre, at information og dokumentation følger med hele vejen.

Vi arbejder struktureret og har blik for både detaljer og den samlede projektplan. Samtidig tilpasser vi os det eksisterende projektteam og den måde, projektet allerede arbejder på.